當前臨床主要采用髖關(guān)節(jié)置換術(shù)髖部骨折患者，但多數(shù)老年患者身體素質(zhì)差、機能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發(fā)術(shù)后切口。據(jù)王清妍等報道，術(shù)前良好的皮膚準備方法可有效保持患者術(shù)區(qū)皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發(fā)，減少皮膚細菌數(shù)量，保持皮膚清潔度，從而減少術(shù)后切口的發(fā)生。皮膚準備方法的種類繁多，而改良式皮膚準備方法是繼常規(guī)皮膚準備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術(shù)對無菌的要求極為嚴格，術(shù)前通常需剔除患者術(shù)區(qū)毛發(fā)，既往常規(guī)皮膚準備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術(shù)區(qū)毛發(fā)，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。使用者需要根據(jù)自身情況和醫(yī)生的建議選擇適合自己的備皮刀材質(zhì)，以達到很佳的使用效果。廣東一次性使用備皮刀市場報價

公司研發(fā)部組織與設(shè)計階段有關(guān)的部門及人員對設(shè)計開發(fā)輸出進行評審，評審內(nèi)容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標準的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風險性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關(guān)鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計開發(fā)輸出報告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風險控制過程中，一方面對已分析出的風險制定并實施降低風險的措施，另一方面對降低風險的措施隱患所帶來的影響進行再風險評定，以確定是否有因為實施風險降低措施而帶來的新的風險，和是否有因為實施風險降低措施對已識別風險或風險降低措施的影響，直至所有風險的剩余風險部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風驗。海南備皮刀生產(chǎn)廠家不銹鋼材質(zhì)具有較好的強度和硬度，能夠保證備皮刀的刀刃鋒利，長久保持切割能力。

【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌。【適用范圍】供病人手術(shù)前備皮用。【禁忌癥】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴禁重壓。

這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應(yīng)于不同的使用要求，另外在調(diào)節(jié)刀片的同時，刀片滑動會帶動連接柱移動，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進行壓緊，便于醫(yī)護人員的備皮處理。進一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步，所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動機構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果：這樣設(shè)置是為了從外觀上來看，整個備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的，沒有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進一步，所述驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動柱，所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動連接在安裝座上，所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿，轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形，而此時柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時也起到按壓刀片的作用。進一步，所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座，且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護人員轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿，從而調(diào)節(jié)刀片。進一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設(shè)置為弧形使得，上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。在一些需要局部麻醉的手術(shù)中，備皮刀也可以用于劃開皮膚，為注射麻物提供通道。

消毒刷的海綿應(yīng)采用軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料制成；醫(yī)用紙巾采用純木漿制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌?！具m用范圍】供臨床手術(shù)前備皮用?！窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴禁重壓?！揪緲酥菊f明】不得二次使用、查閱使用說明、無菌、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、有效期、批次代碼、生產(chǎn)日期、警告【使用方法】1、確認本品在有效期內(nèi)，且包裝完好無破損，打開包裝袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者備皮部位。3、用海綿刷蘸上消毒液給患者手術(shù)部位消毒，并用棉球/敷料片/紗布疊片擦凈。4、調(diào)整好備皮刀，給患者手術(shù)部位備皮。【貯存】應(yīng)貯存在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的室內(nèi)。【運輸】使用一般交通工具運輸，運輸時應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋?！旧a(chǎn)日期】見封口處【使用期限】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。在外科手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、整形手術(shù)等各種手術(shù)類型中，備皮刀都是不可或缺的工具。湖南國行標準備皮刀市場報價

備皮刀通常采用不銹鋼材質(zhì)制成，刀刃更加鋒利，能夠更快速地去除毛發(fā)。廣東一次性使用備皮刀市場報價

刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21，其中連接柱21采用硅膠材質(zhì)制成，連接柱21位于缺口19內(nèi)，在安裝座11內(nèi)設(shè)有驅(qū)動刀片12沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機構(gòu)，本實施例中驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿22和擺動柱23，其中轉(zhuǎn)桿22水平轉(zhuǎn)動連接在安裝座11上，且轉(zhuǎn)桿22平行于刀片12的刀口邊，擺動柱23一端固定在轉(zhuǎn)桿22上，另一端固定在刀片12的中部，轉(zhuǎn)桿22上繞其周向設(shè)有固定在刀片12底部的支撐桿24，轉(zhuǎn)桿22一端貫穿安裝座11，且轉(zhuǎn)桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時，醫(yī)護人員根據(jù)備皮需要旋轉(zhuǎn)旋鈕25，使刀片12伸出上壓蓋13，刀片12在滑動過程中，帶動連接柱21移動，從而使得柔性板20滑出滑槽18，從而將刀片12壓緊在下壓板14上，即可進行備皮處理；由于刀片12具有一定的變形能力，同時刀片12伸出上壓蓋13的距離*為2mm左右，因此上壓蓋13與下壓板14之間的間隙足夠刀片12滑出。實施例2基本如附圖4所示：與實施例1的區(qū)別在于：刀柄10為空心結(jié)構(gòu)，在刀柄10內(nèi)設(shè)置裝有消毒液的消毒袋26，其中消毒袋26頂部設(shè)有出液管27，出液管27上設(shè)有出液單向閥28，在安裝座11的頂面沿下壓板14長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽29，其中出液管27與導(dǎo)液槽29連通，在刀柄10兩側(cè)均水平滑動連接有按壓柱。廣東一次性使用備皮刀市場報價

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